Gestión integrada de la calidad, ambiental, seguridad y salud, energía y control interno en la industria biofarmacéutica cubana: visión normativa y de gestión

Resumen

Esta investigación sienta las bases conceptuales a partir de un estudio riguroso, que contrasta las experiencias internacionales con el contexto nacional, relativas a los sistemas integrados de gestión. Se inicia con una revisión crítica de los fundamentos de los sistemas de gestión normalizados —calidad, ambiental, energético, y seguridad y salud en el trabajo— para desentrañar sus alcances y sinergias. Posteriormente, se examina el sistema de control interno como eje transversal que articula y da solidez a toda la gestión organizacional. El análisis se enfoca, de manera particular, en la industria biofarmacéutica, explorando sus especificidades, el complejo entramado regulatorio que la rige y su dinámica de articulación productiva. Finalmente, se presenta una evaluación comparativa de los principales modelos, procedimientos y marcos normativos para la integración de sistemas, ofreciendo una panorámica de las mejores prácticas y tendencias actuales. A modo de guía, se incluye el mapa conceptual que estructura y da coherencia a todo este desarrollo teórico-metodológico y conceptual.