VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO POR CLAR APLICABLE AL CONTROL DE LA CALIDAD DEL EXTRACTO ACUOSO DE ACEROLA

Resumen

La Acerola, debido a su potencial innegable como una de las mejores fuentes natural de vitamina C ha adquirido gran importancia en la industria farmacéutica. El objetivo del presente trabajo fue validar un método analítico por Cromatografía líquida de alta resolución (CLAR) para la determinación del contenido de ácido ascórbico (vitamina C) en extracto acuoso de Acerola (Malpighia glabra L), aplicable al control de la calidad y estudio de estabilidad. La validación del método analítico se realizó mediante la evaluación de los parámetros de especificidad, linealidad, exactitud y precisión. El estudio de estabilidad se llevó a cabo, durante 6 meses, a tres lotes de extracto acuoso de Acerola obtenidos a nivel de laboratorio, envasados en frascos de plástico y vidrio, almacenados a temperatura ambiente 30 ± 2 ºC y 70 ± 5 % de humedad relativa. Los resultados obtenidos en la validación del método fueron adecuados. Los resultados del estudio realizado, permitieron demostrar la estabilidad del extracto acuoso de Acerola. El método validado resultó específico, lineal, exacto y preciso en el rango de concentraciones estudiadas. Los resultados obtenidos evidenciaron la estabilidad del mismo durante el tiempo evaluado, en los dos envases empleados, sin diferencias significativas.