VALIDACIÓN DE DOS MÉTODOS ANALÍTICOS APLICABLES AL ACICLOVIR POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 200 MG/5 ML

Resumen

El aciclovir polvo para suspensión, se emplea en el tratamiento de infecciones por virus herpes
simple, en la profilaxis de infecciones por virus herpes simple en pacientes inmunocomprometidos, en pacientes inmunodeprimidos con herpes zóster, especialmente en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas, en infecciones por virus herpes simple en neonatos, entre otras. El objetivo del presente trabajo consistió en desarrollar y validar dos métodos analíticos por espectrofotometría y cromatografía líquida de alta resolución para aplicarlo al control de la calidad y estudio de estabilidad del polvo para suspensión; y comparar estadísticamente los resultados obtenidos por ambos métodos. Los métodos analíticos fueron validados mediante el análisis de los parámetros: linealidad, exactitud, precisión (repetibilidad, precisión intermedia) y especificidad. Los resultados obtenidos en las validaciones de ambos métodos fueron adecuados. Ambos métodos analíticos resultaron lineales, exactos, precisos y específicos en el rango de concentraciones estudiadas. Se demostró que no existían diferencias significativas entre ambos métodos analíticos, pudiéndose emplear ambos métodos en el control de la calidad del producto terminado.