DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO POR ESPECTROFOTOMETRÍA APLICABLE AL CONTROL DE LA CALIDAD DEL ALBENDAZOL 200 MG/5 ML, POLVO PARA SUSPENSIÓN

Resumen

El albendazol polvo para suspensión oral es un antiparasitario utilizado para el tratamiento de
infecciones intestinales. Este producto se desarrolla en la UEB Polvos para suspensiones orales de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Roberto Escudero. En el presente trabajo se desarrolló un método, por espectrofotometría UV, para el control de la calidad del producto terminado. La validación se realizó teniendo en cuenta la metodología establecida por el organismo regulador en Cuba. Se analizaron los parámetros de linealidad, exactitud, precisión y especificidad en el rango de 100 a 300 mg / 5 mL lo que representó del 50 al 150% del ingrediente farmacéuticamente activo (IFA) en el producto terminado. Los resultados de la validación fueron satisfactorios ya que se logró el cumplimiento de todos los criterios de aceptación y la ausencia de interferencias de los restantes componentes de la matriz. Se realizó una comparación estadística entre los resultados obtenidos por el método desarrollado y los obtenidos por el método oficial en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 36), lo que demostró que no existieron diferencias significativas, por lo que se propuso el método para el control de la calidad.