EQUIVALENCIA FARMACÉUTICA DE TABLETAS DE PROPRANOLOL 40 MG, COMERCIALIZADAS EN HONDURAS

Resumen

El clorhidrato de propranolol es un agente bloqueante β-adrenérgico no selectivo, utilizado principalmente en el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas y en la angina de pecho. Es de uso frecuente siendo considerado un medicamento esencial en el Cuadro Básico de
Medicamentos de Honduras y también se incluye en el Listado de Medicamentos Esenciales del país. La finalidad de este trabajo fue determinar la equivalencia farmacéutica de formulaciones sólidas de administración oral conteniendo 40 mg de clorhidrato de propranolol, disponibles en el mercado farmacéutico hondureño, en la ciudad de Tegucigalpa. Se analizaron comprimidos de tres marcas, todas ellas dentro de su período de validez de uso. Los ensayos realizados fueron: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, peso promedio, dureza, friabilidad, identidad y contenido de fármaco, uniformidad de unidades de dosificación, ensayo de disolución y perfiles de disolución. No todas las especialidades medicinales resultaron equivalentes farmacéuticos en cuanto a la información sobre las condiciones de almacenamiento que aparecían en rótulos y prospectos. De acuerdo a la evaluación tecnológica y química realizada, todos los productos podrían considerarse equivalentes farmacéuticos. Los resultados mostraron que existen diferencias entre los productos, razón por la cual en este estudio no se demostró la equivalencia de los multifuentes con relación al producto innovador, según las pruebas de disolución in vitro. Se concluyó que no todas las especialidades medicinales conteniendo clorhidrato de propranolol 40 mg, en su forma farmacéutica comprimidos, a la fecha del presente estudio, son equivalentes farmacéuticos.