Mejora de la fase preanalítica en los Laboratorios de Microbiología del Centro Nacional de Biopreparados

Resumen

La fase preanalítica es un componente fundamental de los procesos operacionales realizados en los laboratorios de microbiología. Esta se considera de gran importancia, ya que en ella se desarrollan diversos procedimientos, que pueden afectar el resultado de los ensayos microbiológicos. Los errores durante la ejecución de la fase preanalítica pueden requerir repetición de ensayos, ocasionando costos adicionales para el laboratorio e influyendo directamente en la confiabilidad de los resultados. Un análisis preliminar de la fase preanalítica de los ensayos microbiológicos en el Centro Nacional de Biopreparados mostró incumplimientos de la Buenas Prácticas de Laboratorio, mayormente vinculados con la caducidad de los medios de cultivo y materiales y con la obsolescencia del equipamiento para la esterilización de estos. El presente trabajo tuvo como objetivo implementar un plan de mejora en la fase preanalítica en los Laboratorios de Microbiología del Centro de Nacional de Biopreparados. Para ello, se ejecutó un diagnóstico de esta etapa mediante técnicas y herramientas de calidad, que demostraron incumplimientos de aspectos regulatorios para las Buenas Prácticas de Laboratorio. Para trabajar en la eliminación de los incumplimientos fue establecido un plan con acciones, cada una con fechas de cumplimiento y establecimiento de responsabilidades. Los principales cambios identificados e implementados en la fase preanalítica se relacionan con la sustitución de la autoclave de esterilización, la determinación del tiempo de vida útil de los medios de cultivo y soluciones preparadas, la actualización del tiempo de vigencia de los materiales esterilizados y de la documentación y el entrenamiento del personal.